山东省技术发明一等奖项目：“猪角膜代替人角膜”系列技术让更多人重见光明

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角膜病是我国第二位致盲眼病。目前，我国约有400万盲人，角膜移植是唯一的复明手段，但每年仅有1万人捐献眼角膜，供体材料远远不够。因此，通过科研手段解决角膜供体的问题，成为解决我国眼角膜供应匮乏的快速而有效的路径。此次，山东第一医科大学附属眼科研究所牵头的“新型角膜供体材料的关键技术创新与临床应用”项目，荣获山东省技术发明一等奖。

项目历经15年多名专家接力攻关，包括研发全球首个新型生物角膜产品、创新国内首个人工角膜材料和制造关键技术、发明活性羊膜保存技术、创建保留眼球仅取角膜的原位捐献技术体系、发明生物眼结膜和角膜内皮再生技术等五项系列成果，所有科研成果的初心只有一个——让更多的盲人可以重见光明。

目前，利用动物角膜，尤其是猪角膜，是解决角膜供体的最佳方案。山东第一眼科大学附属医院眼科医院院长史伟云告诉记者：“猪的基因序列和人类的基因序列高度相似，且猪的数量庞大，是最为适合替代人角膜的动物。但猪的角膜和人类身体仍然存在异种排斥，此外，猪的角膜和人的角膜透明度不一样，即使移植成功，术后视力也较差，甚至2-3个月才可以逐渐透明，不利于患者的恢复。”如何把猪角膜中与人类角膜不一样的抗原和细胞剔除干净就成为关键。项目组提出基于胶体渗透压平衡的脱细胞新理论，发明脱细胞保护液，首创脉冲高静压技术，将脱细胞时间从3天缩短到2个小时，解决了透明性和异种排斥难题。此外，团队发明人工前房结合飞秒激光技术，解决术后视力差的难题，临床应用效果达到人供体角膜水平。这是全球首个新型生物角膜产品，目前，已获得国家III类医疗器械注册证，临床两年多来，已在200多家医院使用，让1万余例患者恢复光明。

事实上，即使人类角膜供体充足，10%-15%的角膜盲患者依然无法通过人的角膜移植恢复光明。如严重化学伤等角膜上有大量的新生血管，移植到受体后，很快就会产生免疫排斥，所以人工材料合成角膜是终末角膜盲患者复明的唯一手段。史伟云介绍，“我们创新了人工角膜材料和制造关键技术，用高分子材料和钛合金做成了人工角膜。这种人工角膜模仿的是美国波士顿人工角膜，但我们做了大量的改进。因为欧洲人的眼睛和中国人的眼睛还是有差异的，我们把中国人眼睛的解剖指数、颜色融入到我们的人工角膜中去，无论是美观度还是术后视力恢复情况都优于进口人工角膜。”据悉，该产品4项主要指标超过美国产品，获国家III类医疗器械注册证，已使近100例盲人复明，填补国内空白，使我国终末期角膜盲不再是“绝症”。

生物羊膜是角膜修复的最佳材料，但活性保存是难题，以往大家都是取新鲜的羊膜“点对点”使用，或者用干燥后的羊膜，但这种羊膜的活性和营养也随之降低。史伟云说：“我们研发了新鲜羊膜长效保存液，最少可以让它‘保鲜’2年，解决了角膜溃疡修复材料问题。目前全国共有500余家医院在使用该项技术，每年有2万名患者获益。”

眼角膜捐献是光明的传递，我国每年等待角膜移植的患者数以百万计，但因供体角膜缺乏，每年角膜移植手术不足万例。造成这一局面的原因有很多，首先就是认知不足。很多人存在“眼角膜捐献就是移植整个眼球”的错误印象。史伟云告诉记者：“事实上，早在几年前，我们团队就创建角膜原位捐献技术体系，不需要把捐献者的眼球摘掉后再取下眼角膜，捐献者的遗容不再被破坏，让更多人容易接受眼角膜捐献这一爱心之举，该技术使角膜捐献量从200枚/年增加到5800枚/年，缓解了我国角膜供体匮乏难题，创造了角膜原位捐献的中国模式。”此外，记者了解到，此前摘取后的眼角膜必须在24小时内植入患者眼中，否则容易造成眼角膜的污染和浪费。项目组还发明离体角膜活性保存液，让摘取后的眼角膜可以保存14天，让更多的患者受益。

结膜大面积缺损和角膜内皮失代偿是临床治疗的世界难题。团队还发明了生物眼结膜与角膜内皮再生技术，获国家创新医疗器械审评。

史伟云说：“下一步，我们团队将继续攻克角膜材料难题。如今的人工角膜是没有内皮细胞的，所以不能做全程的角膜移植。现在我们正在研发一种特殊材料，可以把内皮贴到人工角膜上，实现人工角膜应用于全程角膜移植。此外，我们还在研究一种‘水凝胶’，若角膜坏了，可以涂上去，不需要缝合即可快速修复角膜。”（青岛日报/观海新闻记者 郭菁荔）

责任编辑：王亚楠

（作者：郭菁荔)